Produkte & Produktfamilien verwalten
Das Produktmodul bietet eine strukturierte Möglichkeit, Produktdaten über ein hierarchisches System aus Familien, Produkten, Einheiten und Themen zu verwalten. Dieser Leitfaden erklärt, wie du effektiv mit diesen Komponenten arbeitest.
Produkt- & Familienstruktur
Produkte in CertHub folgen einer baumartigen Struktur:
- Produktfamilien können mehrere Produkte enthalten
- Produkte erben Daten von ihrer Familie
- Sowohl Familien als auch Produkte enthalten Knowledge Units (KUs) und Knowledge Topics (KTs)
- Daten können über die Hierarchie hinweg wiederverwendet werden
Die Produktübersicht zeigt deine Produkt-Hierarchie mit den Familien links und den zugehörigen Produkten rechts. Im Hauptbereich wird die Datenstruktur des gewählten Produkts angezeigt.
Produkte und Familien erstellen
Das Erstellen einer neuen Familie oder eines Produkts folgt dem gleichen Grundablauf, wobei Produkte zusätzlich einer Familie zugeordnet werden müssen. Diese Hierarchie eignet sich besonders für:
- Varianten medizinischer Geräte mit gemeinsamen Eigenschaften
- Produktlinien mit ähnlichen regulatorischen Anforderungen
- Geräte mit mehreren Modellen oder Konfigurationen
- Produkte mit geteilten Designelementen oder Komponenten
Der Erstellungsdialog ermöglicht das Festlegen der Basisinformationen und – bei Produkten – die Auswahl der zugehörigen Familie.
Organisiere deine Produkte von Anfang an in logische Familien basierend auf gemeinsamen Eigenschaften. So lassen sich gemeinsame Daten einfacher verwalten und Konsistenz über verwandte Produkte hinweg sicherstellen.
Importoptionen
Beim Erstellen neuer Produkte oder Familien kannst du Daten aus verschiedenen Quellen importieren, um Zeit zu sparen und Konsistenz sicherzustellen:
Der Importdialog erlaubt das Wiederverwenden ganzer Units aus anderen Produkten oder den Import aus Schema-Bibliotheken, um eine einheitliche Datenbasis zu gewährleisten.
Produktdaten verwalten
Produkte und Familien bearbeiten
Die Bearbeitungsoberfläche bietet umfassende Steuerung über deine Produktdaten:
In der Bearbeitungsansicht kannst du:
- Produkte oder Familien löschen (nur wenn leer)
- Produkte oder Topics duplizieren, um Varianten schnell zu erstellen
- Metadaten und Beziehungen verwalten
- Vererbungseinstellungen konfigurieren
Mit Knowledge Units arbeiten
Knowledge Units (KUs) sind Container, die zusammengehörige Daten innerhalb deiner Produkte strukturieren. Sie helfen beim Aufbau der technischen Dokumentation, indem sie verwandte Informationen bündeln. Typische Beispiele:
- Design Input Requirements
- Risikomanagementakte
- Daten zur klinischen Bewertung
- Herstellungsprozess-Parameter
Beim Erstellen einer neuen Unit kannst du:
- Den Einheitstyp anhand regulatorischer Anforderungen auswählen
- Das passende Schema für konsistente Datenerfassung wählen
- Vererbungs- und Freigabeeinstellungen für Familiendaten festlegen
Knowledge Topics verstehen
Knowledge Topics (KTs) enthalten die eigentlichen Daten innerhalb deiner Units. Sie kommen in zwei Varianten: Single Entry und Multi Entry — je nach Einsatzzweck:
Single vs. Multi-Entry Topics
Beim Entscheiden zwischen Single und Multi-Entry Topics stelle dir folgende Fragen:
- Müssen mehrere Einträge dieses Typs verwaltet werden?
- Passt der Inhalt natürlich in eine Tabellenstruktur?
- Werden Import/Export von Wertelisten benötigt?
- Beschreibst du eine einzelne Eigenschaft oder eine Sammlung von Elementen?
| Merkmal | Single-Entry Topics | Multi-Entry Topics |
|---|---|---|
| Zweck | Einzelne Datenpunkte speichern | Sammlungen verwandter Einträge verwalten |
| Anwendung | Geräteklassifikation, Verwendungszweck | Produktvarianten, Risiken, Materiallisten |
| Datenstruktur | Ein Wert pro Topic | Tabellenstruktur mit mehreren Zeilen |
| Bearbeitung | Direkte Werteingabe | Tabellenähnliche Oberfläche |
| Import/Export | Einfache Wertaktualisierungen | CSV Import/Export unterstützt |
| Optimal für | - Produktkerndaten - Regulatorische Klassifikationen- Einzelwert-Spezifikationen | - Komponentenlisten - Testergebnisse - Risikoanalysen - Anforderungslisten |
Detaillierte Informationen zum Import und Export von Knowledge Topics (inklusive CSV-Vorlagen und Massenoperationen) findest du im Import & Export Guide.