Sollten wir die CertHub-Struktur nutzen oder unsere eigene bauen?
Wenn du CertHub in einem Medizintechnikunternehmen einführst, solltest du mit der CertHub-Struktur starten. In der Praxis heißt das: Nutze den Guided Setup und die von CertHub bereitgestellten Libraries und passe sie dort an, wo dein Produkt es wirklich braucht.
Wie verbinden wir Produktentwicklung und Testberichte?
CertHub ist ein Engineering-Tool. Wenn Informationen an eine Behörde eingereicht oder von einer benannten Stelle geprüft werden, sollte CertHub die Datenautorität sein — der einzige kontrollierte Ort, an dem diese Informationen gepflegt werden.
Wo gehört diese Information hin?
Dieser Leitfaden ist für die Fragen gedacht, die in fast jeder Einführung auftauchen:
Wo lebt das V-Modell bei Softwareentwicklung?
Wenn dein Produkt Software enthält, ist das V-Modell die Referenz dafür, wie Anforderungen bis zur Implementierung hinunterfließen und über Verifikation und Validierung wieder hinauf. Die Frage, die sich die meisten Teams stellen, lautet: Welche Teile dieses Modells gehören nach CertHub, und welche bleiben in der Engineering-Umgebung?