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Prozesse navigieren

Lass uns zu den Details und der Bearbeitung und Anpassung unseres QMS übergehen. Dafür müssen wir verstehen, wie Prozesse tatsächlich in CertHub strukturiert sind.

Prozesse in CertHub verstehen​

Jeder Prozess in CertHub folgt einer standardisierten Struktur. Jeder Prozess enthält:

  • Grundinformationen (Name, Abkürzung)
  • Prozessverantwortlichkeiten (Autor, Owner, Reviewer)
  • Prozessinhalt (Goal & Scope, Prozessfluss, kurze Beschreibung)
  • Verknüpfte Items (Forms, Templates, Product Data)
  • Versionsinformationen und Genehmigungsstatus

Lass uns anschauen, wie man mit Prozessen in CertHub arbeitet.

Wie man Prozesse navigiert (SOPs und WIs)​

Process Interface Overview Die Prozessoberfläche ist in mehrere Schlüsselbereiche unterteilt, die dir helfen, deine Prozesse zu verwalten und zu verstehen.

Schlüsselelemente​

  1. Category & Section

    • Das bestimmt, wo im QMS Overview der Prozess erscheinen wird

  2. Process Name & State

    • umfasst Prozesstitel und Abkürzung
    • Aktuelle Revisions-/Versionsnummer
    • Status (DRAFT/FINAL)

  3. Version Details

    • Anzeige, ob es einen aktiven Draft gibt
    • Versionshistorie des Prozesses
    • Versionsbezogene Aktionen durchführen

  4. Approval Information

    • Author: Erstellt und pflegt den Prozess
    • Owner: Verantwortlich für den Prozessinhalt
    • Reviewers: Teammitglieder, die Änderungen überprüfen

  5. Content Categories

    • Goal & Scope mit kurzer Prozessbeschreibung: Prozesszweck und -grenzen
    • Process Model: Visueller BPMN Workflow -> hier findest du den Hauptprozessfluss
    • Background Information: Zusätzlicher Kontext, wie Guidelines, Regulatory Information, MDR/IVDR Referenzen etc.
    • Linked Items: Alle verbundenen Objekte, wie Forms, Templates, Product Data etc.

Prozesse erstellen und bearbeiten​

Einen neuen Prozess erstellen​

Wie im QM Module Overview gezeigt, kannst du einen neuen Prozess erstellen durch:

  1. Klicke auf den "+" Button in der Prozessliste
  2. Wähle die Kategorie und den Abschnitt aus
  3. Stelle grundlegende Prozessinformationen dar

Einen Prozess bearbeiten​

Nur Draft-Versionen können bearbeitet werden. Um Änderungen vorzunehmen:

  1. Draft Mode aufrufen
    • Klicke auf "Current Draft", falls einer existiert
    • Oder erstelle einen neuen Draft mit dem "Create Draft" Button

Dann siehst du die folgende Draft-Oberfläche: Process Draft Mode

  1. Edit Mode betreten

    • Klicke auf den "Edit" Button oben rechts
    • Die Oberfläche wechselt in den Bearbeitungsmodus
    • Alle bearbeitbaren Felder werden aktiv

    Process Draft Edit Mode

  2. Änderungen vornehmen

    • Prozessinformationen aktualisieren
    • Prozessfluss modifizieren
    • Verknüpfte Items hinzufügen oder entfernen
    • Stakeholder ändern, falls nötig

  3. Speichern und Release

    • Deine Änderungen werden während des Bearbeitungsprozesses gespeichert
    • Wenn du zufrieden bist, kannst du ein Minor Release machen
    • Wenn du die Änderungen zur neuen genehmigten Version machen willst, wähle die "Approve Major Release" Aktion, die hinter dem "Actions" Button oben rechts ist

Den Prozessfluss bearbeiten​

Das Herzstück jedes Prozesses ist sein visuelles Workflow-Diagramm. Um den Prozessfluss zu bearbeiten, stelle sicher, dass du in einem Draft und im Edit Mode bist:

  1. Wähle den "Process Model" Tab in den Content Categories
  2. Klicke auf "Edit Process", um in den Bearbeitungsmodus zu gelangen
  3. Das öffnet den Prozess im BPMN Process Editor

Process Image Edit

Für detaillierte Anweisungen zum Erstellen und Bearbeiten von Prozessflüssen, einschließlich verfügbarer Elemente, Konfigurationsoptionen und Best Practices, sieh dir die BPMN Process Editor Dokumentation an.

Versionsverwaltung​

CertHub führt eine klare Versionshistorie für alle Prozesse:

Draft Mode​

  • Änderungen vornehmen, ohne die Live-Version zu beeinflussen
  • Mehrere Personen können an Drafts zusammenarbeiten
  • Änderungen werden erst nach dem Release sichtbar

Release Optionen​

  • Minor Release: Für kleine Änderungen (1.0 → 1.1)
  • Major Release: Für bedeutende Updates (1.1 → 2.0) (erfordert Genehmigung -> Action > Approve Major Release)

Für detaillierte Informationen über Versionierung und Genehmigungsworkflows, sieh dir unsere Informationen zu Freigabe und Versionierung an.