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Welche Berechtigung brauche ich?

Eine Nachschlagetabelle von dem, was du tun möchtest zu der Berechtigung, die deine Rolle enthalten muss. Das Modell dahinter erklärt die Berechtigungen im Überblick; zum Ändern einer Rolle siehe Rollen und Berechtigungen verwalten.

Die Kurzfassung​

BerechtigungErlaubt
ReadAlles öffnen und ansehen
Create newEin neues Objekt anlegen – einschließlich Duplizieren, Importieren und Erzeugen einer Vorlage
Edit/UpdateEin bestehendes Objekt oder einen Entwurf ändern
ApproveVeröffentlichen, freigeben, Freigabeworkflows starten, genehmigen und ablehnen
DownloadExportieren, Dateien herunterladen, PDFs erzeugen
DeleteEin Objekt löschen
Berechtigungen gelten nicht pro Modul

Die folgenden Tabellen sagen dir, welche Berechtigung eine Aktion benötigt. Sie beschreiben keine modulbezogene Vergabe: Eine Rolle mit Edit kann überall in CertHub bearbeiten. Siehe Berechtigungen gelten organisationsweit.

Fünf Punkte, die häufig überraschen​

  1. Veröffentlichen ist Approve, nicht Edit. Eine neue Version einer SOP, eines Dokuments, einer Vorlage, eines Produkts, einer Produktfamilie, einer Knowledge Unit oder einer Submission freizugeben erfordert Approve. Eine Autorin oder ein Autor mit Edit und Create new kann die Version vorbereiten, aber nicht freigeben.
  2. Ablehnen ist ebenfalls Approve. Einen Freigabeschritt abzulehnen verwendet dieselbe Berechtigung wie das Freigeben.
  3. Exportieren ist Download, nicht Read. CSV-Export, EUDAMED-XML, Ordner-Export und jedes erzeugte PDF erfordern Download – auch für Inhalte, die du am Bildschirm bereits lesen darfst.
  4. Duplizieren und Importieren sind Create. Eine Kopie ist ein neues Objekt und benötigt deshalb Create new statt Edit.
  5. Einen Freigabeworkflow zu starten ist Approve, nicht Create. Der Start ist eine Aufgabe der Freigebenden, und CertHub verweigert ihn außerdem, wenn eine benannte prüfende Person Approve nicht besitzt – siehe Freigaben.

Produkte, Produktfamilien und Guidance​

AufgabeBerechtigung
Produkte und Produktfamilien ansehen, suchen, Klassifizierung nutzen, Guidance und Risikoanalyse ansehenRead
Produkt oder Produktfamilie anlegen; Produkt duplizieren; Guidance erzeugenCreate new
Metadaten von Produkt oder Produktfamilie ändern; Revision committen; Aufgabenstatus ändernEdit/Update
Produkt- oder Produktfamilien-Revision veröffentlichenApprove
Produktdaten als CSV exportieren; EUDAMED-XML herunterladenDownload
Produkt oder Produktfamilie löschenDelete

Knowledge Topics, Knowledge Units und Schemas​

AufgabeBerechtigung
Knowledge Topics, Knowledge Units, deren Schemas und Schema-Bibliotheken ansehenRead
Knowledge Topic oder Unit anlegen oder duplizieren; Schema oder Schema-Bibliothek anlegen; Schemas oder Units importierenCreate new
Knowledge Topic, Knowledge Unit oder Schema bearbeitenEdit/Update
Knowledge Unit oder Knowledge-Unit-Schema veröffentlichenApprove
Knowledge Units oder Schemas exportierenDownload
Knowledge Topic, Knowledge Unit, Schema oder Bibliothek löschenDelete

Prozesse (SOPs), Arbeitsanweisungen und Formulare​

AufgabeBerechtigung
SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare, Kategorien und Versionshistorie ansehenRead
SOP, Arbeitsanweisung, Formular oder Kategorie anlegen oder duplizierenCreate new
SOP-Entwurf startenCreate new oder Edit/Update
Entwurf bearbeiten; Entwurf committenEdit/Update
SOP-Entwurf veröffentlichenApprove
SOP oder Arbeitsanweisung als PDF herunterladenDownload
SOP, Arbeitsanweisung, Formular, Kategorie oder Entwurf löschenDelete
Eine freigegebene SOP wird nie direkt bearbeitet

Direkte Änderungen an einer freigegebenen SOP weist CertHub unabhängig von Berechtigungen zurück. Jede Änderung läuft über einen Entwurf, und dessen Freigabe erfordert Approve. Eine Rolle mit Edit, aber ohne Approve, kann SOP-Änderungen also vorbereiten, aber nie freigeben – genau die beabsichtigte Trennung von Erstellung und Freigabe. Siehe Freigabe und Versionierung.

QM-Listen, Records und Global Elements​

AufgabeBerechtigung
QM-Listen, Kategorien, Records und Global Elements ansehenRead
QM-Liste oder Kategorie anlegen; Global Elements importieren; Filter-Tags und Group IDs anlegenCreate new
Record anlegen; Records in großer Zahl anlegen; Records im Batch duplizierenCreate new oder Edit/Update
QM-Liste, Kategorie, Record oder Global Element bearbeitenEdit/Update
Global Elements exportieren; Audit-Report erzeugenDownload
Records (einzeln, mehrere oder nach Kontext), Listen, Kategorien, Filter-Tags oder Group IDs löschenDelete

Dokumente, Vorlagen und Ordner​

AufgabeBerechtigung
Dokumente, Vorlagen, Ordner und Revisionshistorie ansehenRead
Dokument, Vorlage oder Ordner anlegen; duplizieren; importieren; Vorlage aus einer Datei erzeugenCreate new
Dokument- oder Vorlagenentwurf startenCreate new oder Edit/Update
Dokument- oder Vorlagenentwurf bearbeiten; Dokument live gemeinsam mit anderen bearbeiten; Dokument zusammenfassenEdit/Update
Dokument- oder Vorlagen-Revision sperren oder entsperrenEdit/Update oder Approve
Dokument- oder Vorlagen-Revision veröffentlichenApprove
Dokumente, Vorlagen oder Ordner exportieren; PDF erzeugenDownload
Dokument, Vorlage oder Ordner löschenDelete

Submissions, Submission-Vorlagen und Jurisdiktionen​

AufgabeBerechtigung
Submissions, Submission-Vorlagen und Jurisdiktionen ansehenRead
Submission oder Submission-Vorlage anlegen oder duplizieren; Jurisdiktion anlegenCreate new
Submission, Submission-Vorlage oder Jurisdiktion bearbeitenEdit/Update
Submission- oder Submission-Vorlagen-Revision veröffentlichenApprove
Submission oder Vorlage exportieren; gerendertes Ergebnis herunterladenDownload
Submission, Submission-Vorlage oder Jurisdiktion löschenDelete

Freigaben​

AufgabeBerechtigung
Eigene offene Freigaben und jeden Freigabeprozess ansehenRead
Freigabeworkflow für ein Objekt startenApprove
Schritt freigeben, Schritt ablehnen, fehlgeschlagenen Schritt erneut ausführenApprove
Freigabeprozess abbrechenDelete
Prüfende werden beim Start des Workflows geprüft

Benennst du eine prüfende Person, deren Rollen Approve nicht enthalten, verweigert CertHub den Start des Workflows und nennt die betroffenen Personen – statt den Prozess später an einem Schritt hängen zu lassen, den niemand abschließen kann. Weise diesen Personen dann eine Rolle mit Approve zu oder leite den Schritt an jemand anderen.

Tracer​

AufgabeBerechtigung
Traces und Nodes ansehen; Matching einer SOP oder von Global Elements gegen bestehende Traces startenRead
Trace-Verknüpfung anlegen, Traces im Batch verarbeiten, Traces kopierenCreate new, Edit/Update oder Approve
Trace- oder Matching-Entscheidungen absenden; Trace-Verknüpfung ändernCreate new oder Edit/Update
Node-Versionen aktualisierenCreate new, Edit/Update oder Approve
Trace oder Node löschenDelete

Dateimanager​

AufgabeBerechtigung
Dateien und Bilder durchsuchen, Dateiversionen ansehenRead
Datei oder Bild hochladen; Datei-Tags ändernCreate new oder Edit/Update
Datei oder Bild herunterladenDownload
Datei löschenDelete

KI-Assistenten und Generierung​

AufgabeBerechtigung
Mit einem Assistenten chatten, Sitzung öffnen, vorgeschlagene Änderung ansehenRead
Eine Änderung, die ein Assistent an einem Dokument vorgenommen hat, behalten oder zurücknehmenRead
Assistenten-Definition anlegen oder ändernRead
Vorlage erzeugen; Metadaten oder Prozessmodell extrahieren; Agentenlauf starten, stoppen oder fortsetzenCreate new
Knowledge-Topic-Inhalte aus Dateien oder Text generieren; Checkliste aus Text oder einer Datei erzeugen; Matching, Bulk-Matching oder Checklisten-Matching ausführenEdit/Update
Den Document Writer ein Dokument ändern lassenEdit/Update
Agenten-Sitzung oder Assistenten-Definition löschenDelete
Änderungen eines Assistenten behalten oder zurücknehmen

Schreibt ein Assistent in ein Dokument, wird die Änderung sofort angewendet, damit du sie siehst. Anschließend behältst du sie oder nimmst sie zurück – dafür reicht Read auf dem Dokument.

Erinnerungen​

AufgabeBerechtigung
Erinnerungen ansehenRead
Erinnerung anlegenCreate new
Erinnerung ändernEdit/Update
Erinnerung löschenDelete

Rollen und Benutzer​

Rollen anzulegen, Berechtigungen zu ändern und Benutzer zuzuweisen wird von keiner der sechs Berechtigungen abgedeckt. Dafür ist die separate Einstellung Can manage roles nötig, die bei der Einrichtung deiner Organisation festgelegt wird und normalerweise nur Admin besitzt. Siehe Rollenverwaltung.

Eine Rolle für eine Funktion zusammenstellen​

Drei gängige Zuschnitte als Ausgangspunkt:

FunktionZu vergebende Berechtigungen
Auditor oder Beobachterin mit reinem LesezugriffRead, dazu Download, falls Nachweise mitgenommen werden müssen
Autor – bereitet Inhalte vor, gibt sie nicht frei und startet keine FreigabenRead, Create new, Edit/Update
Freigebende – prüft und gibt frei, erstellt nichtRead, Approve, meist Download

Vergib Delete nur dort, wo eine Funktion es wirklich braucht. Ein Dokument über Versionierung abzulösen ist das auditierbare Äquivalent und erhält die Historie.

Wenn etwas blockiert ist​

Was du siehstWas es bedeutet
„No access assigned. Contact your administrator“Du hast keine Rolle, oder keine deiner Rollen enthält Read
„You do not have write access“Die Aktion benötigte Edit, Create, Approve, Download oder Delete, und keine deiner Rollen enthält das
Eine ausgegraute SchaltflächeDie Oberfläche spiegelt deine Berechtigungen wider; suche die Aktion in den Tabellen oben und prüfe diese Berechtigung an deinen Rollen
Eine Meldung, die prüfende Personen ohne Freigabeberechtigung nenntDu startest einen Freigabeworkflow und die Rollen einer benannten prüfenden Person enthalten Approve nicht
403 Forbidden über die APIDieselben Regeln, angewendet auf den Benutzer, der den API-Key erstellt hat – siehe API-Berechtigungen

Berechtigungsänderungen greifen innerhalb von etwa einer Minute. Wenn du gerade eine Rolle erhalten hast und weiterhin blockiert wirst, lade zuerst die Seite neu.